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上海印发医药产业高质量发展“十五五”规划

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报道摘要

上海市印发“十五五”规划,鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产。政策同时提出优化场地变更流程,支持获证企业在沪生产二、三类医疗器械,并探索注册证转让试点及临床急需器械先行试用。

摘自 第一财经

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月9日
  1. 第一财经
    上海鼓励境外生产医疗器械转移至境内生产

    上海市印发“十五五”规划,鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产。政策同时提出优化场地变更流程,支持获证企业在沪生产二、三类医疗器械,并探索注册证转让试点及临床急需器械先行试用。

  2. 新浪财经·7×24
    上海发布“十五五”规划:鼓励境外生产医疗器械转移至境内生产

    上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,明确持续推进医疗器械领域改革。规划提出鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产,并对符合国家优先审评政策的创新医疗器械提供注册申报预沟通服务。此外,文件还支持优化场地变更流程、开展医疗器械注册证转让试点及探索临床急需境外已上市器械在沪先行试用。

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