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信诺维1类新药注射用亚胺西福获批上市

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报道摘要

信诺维(688837.SH)自主研发的1类新药注射用亚胺西福(商品名福诺凯)获国家药监局批准上市,适应症为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药获批基于一项国际多中心III期临床研究,结果显示其在患者14天全因死亡率方面非劣效于对照药物,且具有良好的安全性和耐受性。公司预计本次获批不会对本年度经营业绩产生重大影响。

摘自 财联社电报

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月12日
  1. 财联社电报
    信诺维1类新药注射用亚胺西福获批上市

    信诺维(688837.SH)自主研发的1类新药注射用亚胺西福(商品名福诺凯)获国家药监局批准上市,适应症为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药获批基于一项国际多中心III期临床研究,结果显示其在患者14天全因死亡率方面非劣效于对照药物,且具有良好的安全性和耐受性。公司预计本次获批不会对本年度经营业绩产生重大影响。

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