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百奥泰获戈利木单抗注射液药品注册证书

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报道摘要

百奥泰近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名:阿舒立®)《药品注册证书》,该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药,规格为50mg(0.5ml)/支。产品获批适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎,已获NMPA、FDA、EMA上市批准,商业化授权合作覆盖118个国家和地区。

摘自 新浪财经·7×24

报道时间线

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11月5日
  1. 新浪财经·7×24
    百奥泰:阿舒立®戈利木单抗注射液获药品注册证书

    百奥泰近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名:阿舒立®)《药品注册证书》,该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药,规格为50mg(0.5ml)/支。产品获批适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎,已获NMPA、FDA、EMA上市批准,商业化授权合作覆盖118个国家和地区。

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