百奥泰获戈利木单抗注射液药品注册证书
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百奥泰获戈利木单抗注射液药品注册证书
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报道摘要
百奥泰近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名:阿舒立®)《药品注册证书》,该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药,规格为50mg(0.5ml)/支。产品获批适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎,已获NMPA、FDA、EMA上市批准,商业化授权合作覆盖118个国家和地区。
摘自 新浪财经·7×24
最新进展11月5日 15:56
百奥泰:阿舒立®戈利木单抗注射液获药品注册证书报道时间线
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11月5日
- 新浪财经·7×24百奥泰:阿舒立®戈利木单抗注射液获药品注册证书
百奥泰近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名:阿舒立®)《药品注册证书》,该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药,规格为50mg(0.5ml)/支。产品获批适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎,已获NMPA、FDA、EMA上市批准,商业化授权合作覆盖118个国家和地区。
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