FDA要求GLP-1减肥药增加视力丧失风险警告
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FDA要求GLP-1减肥药增加视力丧失风险警告
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美国FDA宣布，基于临床试验和真实世界数据中非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）病例的报告，要求所有GLP-1药物制造商增加关于该病导致视力突然下降或永久性失明的警告。 分析显示，GLP-1使用者的NAION发病率为每10万人年6.4例，高于对照组的3.8例。诺和诺德称现有数据未确立因果关系，花旗分析师认为该标签变更预计对药物使用量影响有限。
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最新进展11月10日 17:48
FDA要求所有GLP-1减肥药增加视力丧失风险警告报道时间线
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11月10日
- CNBC 头条FDA要求所有GLP-1减肥药增加视力丧失风险警告
美国FDA周一宣布，基于临床试验和真实世界数据中NAION病例的报告，要求所有GLP-1药物制造商增加关于非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）导致视力突然下降或永久性失明的警告。分析显示GLP-1使用者NAION发病率为每10万人年6.4例，高于对照组的3.8例。诺和诺德表示数据未确立因果关系，花旗分析师认为该标签变更预计对药物使用量影响有限。
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