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宣泰医药泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚批准

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报道摘要

宣泰医药公告,其泊沙康唑肠溶片仿制药申请获得哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(INVIMA)正式批准。该产品规格为100mg,上市许可编号为2026072821,系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药。此次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场的重要进展。

摘自 金十数据

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月12日
  1. 金十数据
    宣泰医药泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚INVIMA批准

    宣泰医药公告,其泊沙康唑肠溶片仿制药申请获得哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(INVIMA)正式批准。该产品规格为100mg,上市许可编号为2026072821,系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药。此次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场的重要进展。

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