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艾力斯注射用AST1001获中国药物临床试验批准

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AI 综述

艾力斯自主研发的靶向EGFR和c-MET双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用AST1001,已获中国国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展I期临床研究。 该试验针对既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。此前,该药物已于2026年10月获得美国FDA批准开展同适应症I期临床研究。艾力斯称此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。

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11月6日
  1. 新浪财经·7×24
    艾力斯自主研发注射用AST1001获中国药物临床试验批准

    艾力斯近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得批准。该药物此前已于2026年10月获美国FDA批准开展同适应症I期临床研究。此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。

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