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国药现代控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

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AI 综述

国药现代公告,其控股子公司国药一心已正式撤回环磷酰胺注射液的注册申请。该药品于2023年9月获受理,因需进一步完善研究工作而终止程序,累计研发投入约1274.7万元。 环磷酰胺注射液主要适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等,截至目前国内暂无生产企业获批上市该产品。国药现代表示,此次撤回不会对当期经营业绩产生重大影响。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 第一财经
    国药现代:控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

    国药现代公告,其控股子公司国药一心收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回环磷酰胺注射液的注册申请。该药品主要适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等,截至目前国内暂无生产企业获批上市。本次撤回不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

  2. 新浪财经·7×24
    国药现代:控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

    国药现代公告,其控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药监局通知,同意撤回环磷酰胺注射液的注册申请并终止注册程序。该药品于2023年9月获受理,因需进一步完善研究工作而撤回,累计研发投入约1274.7万元。此次撤回不会对国药现代当期经营业绩产生重大影响。

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