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福安药业:子公司注射用拉氧头孢钠获批变更上市许可持有人
【福安药业:子公司注射用拉氧头孢钠获批变更上市许可持有人】福安药业公告,全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,批准注射用拉氧头孢钠(规格0.25g、0.5g、1.0g)上市许可持有人由浙江惠迪森药业有限公司变更为福安药业集团烟台只楚药业有限公司,药品批准文号不变。注射用拉氧头孢钠用于敏感菌引起的各种感染症。截至目前,该药品共12家(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
AI 导读
福安药业公告,全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司近日获国家药品监督管理局批准,将注射用拉氧头孢钠的上市许可持有人由浙江惠迪森药业有限公司变更为自身。该药品规格包括0.25g、0.5g、1.0g,用于敏感菌引起的各种感染症,批准文号保持不变。目前共有12家企业通过该药品的一致性评价或视同通过。
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